រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានកាត់បន្ថយកំរិតជាតិនីកូទីននៅក្នុងបារី

គំរោងមានមហិច្ឆតារបស់ FDA ដើម្បីកាត់បន្ថយជំងឺដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំជក់

នៅចុងខែកក្កដាឆ្នាំ 2017 FDA បានចេញផ្កាផែនការមួយដើម្បីគ្រប់គ្រងផលិតផលថ្នាំជក់និងជាតិនីកូទីន។ យោងតាម ​​FDA ផែនការនេះ "នឹងដើរតួជាផែនទីបង្ហាញផ្លូវច្រើនឆ្នាំដើម្បីការពារកុមារឱ្យបានកាន់តែប្រសើរនិងកាត់បន្ថយជំងឺនិងការស្លាប់ទាក់ទងនឹងថ្នាំជក់" ។

ផ្នែកមួយនៃផែនការនេះគឺដើម្បីកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំជាតិនីកូទីននៅក្នុងបារីចំពោះកម្រិតមិនញៀន។

បន្ថយកំរិតជាតិនីកូទីនក្នុងបារី

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកទទួលបានការបណ្តុះបណ្តាលអំពីបញ្ហាញៀនជាតិនីកូទីន។

នេះបើយោងតាមស្នងការ FDA ​​លោក Scott Gottlieb, MD:

ដោយសារជាតិនីកូទីនរស់នៅជាស្នូលនៃបញ្ហាទាំងពីរនិងជាដំណោះស្រាយចំពោះបញ្ហានៃការញៀននោះការដោះស្រាយកម្រិតជាតិនីកូទីនក្នុងបារីដែលអាចឆក់បានត្រូវជាផ្នែកមួយនៃយុទ្ធសាស្រ្តរបស់ FDA ដើម្បីដោះស្រាយវិបត្តិការញៀនដ៏សាហាវដែលកំពុងគំរាមកំហែងដល់គ្រួសារអាមេរិក។ វិធីសាស្ដ្ររបស់យើងចំពោះជាតិនីកូទីនត្រូវតែមានដោយគ្រឹះដ៏រឹងមាំនៃច្បាប់និងស្តង់ដារសម្រាប់ផលិតផលថ្មីដែលបានកំណត់។ ដើម្បីទទួលជោគជ័យគ្រប់ជំហានទាំងអស់ត្រូវធ្វើក្នុងការប្រគុំតន្រ្តីមិនមែនដោយឡែកពីគ្នាទេ។

ជាមូលដ្ឋាន FDA កំពុងព្យាយាមផ្លាស់ប្រជាពលរដ្ឋឱ្យចេញពីផលិតផលថ្នាំជក់ដែលអាចឆេះបានដូចជាបារីជាដើមដើម្បីជំនួសឱ្យជម្មើសជំនួសដែលមិនឆេះបានដូចជាបារីអេឡិចត្រូនិចជាដើម។ ថ្វីបើជាតិនីកូទីនញៀនក៏ដោយផ្សែងបារីពោរពេញទៅដោយភាគល្អិតដែលបណ្តាលឱ្យមានជំងឺដែលបណ្តាលឱ្យកើតមានជំងឺមហារីកសួតជំងឺបេះដូងជំងឺផ្លូវដង្ហើមនិងជំងឺជាច្រើនទៀត។ ការគណនានេះគឺថាដោយការបន្ថយកំរិតជាតិនីកូទីននៅក្នុងបារីអ្នកដែលពឹងផ្អែកលើជាតិនីកូទីននឹងមិនចង់ជក់បារីទៀតទេហើយប្រើបារីអេឡិចត្រូនិចជំនួសវិញ។

តាមការពិតវាអាចជាឆ្នាំមុនពេលដែល FDA ពិតជាបន្ថយកម្រិតជាតិនីកូទីននៅក្នុងបារី។ តាមការទស្សន៍ទាយនេះការផ្លាស់ប្តូរនេះដោយ FDA នឹងត្រូវបានឆ្លើយតបដោយការតស៊ូដ៏ខ្លាំងក្លាតាមរយៈការបញ្ចុះបញ្ចូលថ្នាំជក់។ ការបញ្ចប់នៃការជក់បារីរបស់ FDA នឹងក្លាយជាការខកចិត្តដ៏ធំចំពោះអ្នកផលិតថ្នាំជក់។

ផ្នែកមួយទៀតនៃផែនការរបស់អង្គការ FDA ​​គឺដើម្បីបង្កើតមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃច្បាប់និងស្តង់ដារសម្រាប់ផលិតផលដែលមានការគ្រប់គ្រងថ្មី។ ដើម្បីធ្វើដូច្នេះវាពន្យារពេលដោយបទបញ្ជានៃបារីអេឡិចត្រូនិកស៊ីហ្គាហ្គីរីអូនិងហាប់ហា , បំពង់ទឹក) ។ ដើមឡើយ FDA ត្រូវបានគេសន្មតថាបានចាប់ផ្តើមដំណើរការផលិតផលនេះរួចហើយបើមិនមែនសម្រាប់ការពន្យាពេលដោយរដ្ឋបាល Trump នោះទេ។

វិធានការនេះដើម្បីពន្យាពេលបទបញ្ជានៃបារីអេឡិចត្រូនិកស៊ីហ្គាហ្គីរីនិងហ្កាហាបានធ្វើឱ្យក្រុមអ្នកឯកទេសសុខភាពសាធារណៈជាច្រើនមានការស្រងាកចិត្ត។ ផលិតផលទាំងនេះត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីអំពាវនាវដល់កុមារនិងចូលមកនៅក្នុងរសជាតិកុមារដែលងាយស្រួលដូចជាអណ្តូងនិងផ្លែប៉ោមក៏ដូចជាការវេចខ្ចប់ដែលងាយស្រួលសម្រាប់កុមារ។ ក្មេងមិនទាន់គ្រប់អាយុដែលជាអ្នកប្រើថ្មីទិញផលិតផលថ្នាំជក់និងជាតិនីកូទីន។

អ្នកឯកទេសសុខភាពសាធារណៈផ្សេងទៀតមានក្តីរំភើបដែល FDA កំពុងភ្ជាប់គោលនយោបាយរបស់ខ្លួនលើបារីនិងស៊ីបារីហើយត្រូវបានអនុវត្តតាមច្បាប់ប្រឆាំងនឹងការជក់បារីនិងច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ឬច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ដែលផ្តល់ឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារដើម្បីគ្រប់គ្រងផលិតផលថ្នាំជក់។ ជាពិសេសច្បាប់បានរកឃើញថា "ជាតិនីកូទីនគឺជាគ្រឿងញៀនមួយ" ហើយវាបានធ្វើឱ្យ FDA "មានសិទ្ធិគ្រប់គ្រងកម្រិតនៃជាតិស្ករនីកូទីននិងសមាសធាតុបង្កគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀតនៃផលិតផលថ្នាំជក់" ។

ច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ត្រូវបានចុះហត្ថលេខានៅថ្ងៃទី 22 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2009 ដោយបារ៉ាក់អូបាម៉ា។

ច្បាប់អនុញ្ញាតឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) មានសមត្ថកិច្ចគ្រប់គ្រងការផលិតចែកចាយនិងលក់ផលិតផលថ្នាំជក់ដើម្បីការពារសុខភាពសាធារណៈ។ នៅខែឧសភាឆ្នាំ 2016 បទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់នេះត្រូវបានពង្រីកដើម្បីគ្របដណ្តប់លើបារីអេឡិចត្រូនិចនិងប៊ិចវ៉ែនតាក៏ដូចជាស៊ីហ្គាហ្សីថ្នាំជក់ថ្នាំជែលជក់ថ្នាំជក់និងផលិតផលថ្នាំជក់នាពេលអនាគត។

កម្រិតជាតិនីកូទីនក្នុងអ៊ីបារី

ដើម្បីឱ្យផែនការរបស់ FDA ដំណើរការនិងសម្រាប់បារីអេឡិចត្រូនិចដើម្បីផុសឡើងជាជម្រើសមួយដែលមានសុវត្ថិភាពជាងមុនបារីអេឡិចត្រូនិចខ្លួនឯងត្រូវតែមានលទ្ធភាពផ្តល់ជាតិនីកូទីនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីទ្រទ្រង់ការពឹងពាក់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាបារីអេឡិចត្រូនិចមានភាពខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងបរិមាណនៃជាតិនីកូទីនដែលពួកគេផ្តល់។

ក្នុងការសិក្សាឆ្នាំ 2013 ដែលមានចំណងជើងថា "កំរិតនីកូទីនក្នុងអ័រអេឡិចត្រូនិច" Goniewicz និងសហសេវិកបានធ្វើតេស្តរកម៉ាកបារីអេឡិចត្រូនិចចំនួន 16 ។ ពួកគេបានរកឃើញថាបរិមាណជាតិនីកូទីននៅក្នុងចំហាយប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំងរវាង 0,5 មីលីក្រាមនិង 15,4 មីលីក្រាម។ (បារីមានផ្ទុកជាតិនីកូទីនពី 6 មីលីក្រាមទៅ 12 មីលីក្រាម។ )

លើសពីនេះទៅទៀតនៅក្នុងការជក់បារីអេឡិចត្រូនិចដែលបានធ្វើតេស្តជាតិនីកូទីនត្រូវបានបញ្ជូនទៅក្នុងបំពង់ 15 ដោយឧបករណ៍ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមិនមែនឧបករណ៍ទាំងអស់មានប្រសិទ្ធភាពនោះទេគឺតិចជាងបារី។ ផ្ទុយទៅវិញវាត្រូវចំណាយពេលពី 150 ទៅ 180 នាទីដើម្បីផ្តល់ជាតិនីកូទីនដោយប្រើបារីអេឡិចត្រូនិច។ សូមចងចាំថាវាត្រូវការពេលប្រហែល 15 ឆ្នាំដើម្បីជក់បារី។ និយាយម៉្យាងទៀតវាត្រូវការពេលវេលាច្រើនដើម្បីទទួលជាតិនីកូទីនចេញពីបារីអេឡិចត្រូនិច។

សង្ខេប

FDA មានផែនការបន្ថយកម្រិតជាតិនីកូទីននៅក្នុងបារីដើម្បីជក់បារីឱ្យបានល្អដើម្បីប្រឆាំងនឹងបារីអេឡិចត្រូនិចដែលមិនពាក់ព័ន្ធនឹងភាគល្អិតនៃផ្សែងដែលបង្កឱ្យជម្ងឺ។ ការផ្លាស់ប្តូរនេះគួរតែជួយកាត់បន្ថយជំងឺនិងការស្លាប់ទាក់ទងនឹងថ្នាំជក់។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការផ្លាស់ប្តូរនេះអាចចំណាយពេលច្រើនឆ្នាំហើយទំនងជានឹងត្រូវបានជួបប្រទះដោយការជំទាស់យ៉ាងខ្លាំងពីអ្នកជក់បារី។ លើសពីនេះដើម្បីយកពេលវេលាគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីកំណត់មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃផែនការដ៏ធំនេះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកកំពុងពន្យាពេលបទបញ្ជានៃបារីអេឡិចត្រិចស៊ីហ្គាហ្គីរីអូនិងហាប់ហា។ ផលិតផលទាំងនេះភាគច្រើនអំពាវនាវដល់កុមារនិងបង្កការគំរាមកំហែងដល់សុខភាពសាធារណៈ។ ចុងបញ្ចប់ឥលូវនេះបារីអេឡិចត្រូនិចមិនផ្តល់នូវជាតិនីកូទីនដល់អ្នកប្រើប្រាស់ទេដែលធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់ប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។

> ប្រភព:

> FDA ។ ការបង្ការការជក់បារីនិងច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់។

> សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ FDA ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានប្រកាសពីផែនការគ្រប់គ្រន់ដើម្បីផ្លាស់ប្តូរគន្លងនៃជំងឺទាក់ទងនឹងថ្នាំជក់និងការស្លាប់។

> Goniewicz, ML, et al ។ ជាតិនីកូទីនក្នុងអុីនធឺណិត។ ការស្រាវជ្រាវនីកូទីននិងថ្នាំជក់។ 2013; 15: 158-166 ។

> ការិយាល័យចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ។ ការប្តឹងផលិតផលថ្នាំជក់ដើម្បីជាកម្មវត្ថុនៃច្បាប់អាហារ, គ្រឿងញៀននិងគ្រឿងសំអាងរបស់សហព័ន្ធ, ដែលបានកែប្រែដោយច្បាប់ការពារការជក់បារីនិងច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់; ការដាក់កម្រិតលើការលក់និងការចែកចាយផលិតផលថ្នាំជក់និងសេចក្តីជូនដំណឹងអំពីសេចក្តីត្រូវការសម្រាប់ផលិតផលថ្នាំជក់។ https://www.federalregister.gov ។