មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់

ការយល់ដឹងអំពីការបង្ការការជក់បារីនិងច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់

ច្បាប់ទប់ស្កាត់ការជក់បារីនិងច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ (ច្បាប់គ្រប់គ្រងការជក់បារី) គឺជាវិធានការជាប្រវត្តិសាស្ត្រសម្រាប់អាមេរិកនិងដើរតួជាគំរូសម្រាប់ពិភពលោកទាំងមូល។ រហូតដល់ច្បាប់នេះត្រូវបានចុះហត្ថលេខានៅថ្ងៃទី 22 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2009 ដោយប្រធានាធិបតីបារ៉ាក់អូបាម៉ាក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់បានប្រតិបត្តិការទាំងស្រុងនៅខាងក្រៅការគ្រប់គ្រងរបស់និយោជិតសហរដ្ឋអាមេរិក។

នោះមិនយូរទៀតទេ។

សព្វថ្ងៃនេះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) គ្រប់គ្រងក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់របស់អាមេរិកនៅគ្រប់ទិដ្ឋភាពទាំងអស់នៃការផលិតការលក់និងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលរបស់ពួកគេ។ ខណៈដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថមិនអាចហាមឃាត់ថ្នាំជក់ទាំងស្រុងការចូលរួមរបស់ពួកគេជួយការពារសាធារណជនតាមវិធីមួយចំនួន។

FDA បច្ចុប្បន្នមានសិទ្ធិអំណាចលើផលិតផលថ្នាំជក់ទាំងនេះ:

មានចំណុចសំខាន់ប្រាំដែលបម្រើជាគ្រឹះសម្រាប់ច្បាប់ត្រួតពិនិត្យថ្នាំជក់។ ពួកគេត្រូវបានរៀបរាប់លម្អិតដូចខាងក្រោម។

រារាំងការលក់និងលក់ដល់អនីតិជន

សរសេរជាច្បាប់គឺជាបទបញ្ញត្តិដូចខាងក្រោមដែលមានបំណងការពារកុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំពីការប៉ះពាល់ផលិតផលថ្នាំជក់និងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម។

ច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ផ្តល់ឱ្យអាជ្ញាធររដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកចាត់វិធានការបន្ថែមទៀតនាពេលអនាគតដើម្បីការពារសុខភាពសាធារណៈបើចាំបាច់។

តម្រូវឱ្យមានស្លាកសញ្ញាព្រមានសុខភាពផលិតផលថ្នាំជក់ដែលមិនជក់បារី

នៅក្នុងកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីលើកកម្ពស់ការយល់ដឹងថា ហានិភ័យសុខភាពនៃ ការប្រើប្រាស់ ថ្នាំជក់ រួមមានផលិតផលថ្នាំជក់ដែលមិនជក់បារីច្បាប់ទប់ស្កាត់ថ្នាំជក់តម្រូវឱ្យអ្នកផលិតប្រកាសពីការព្រមានដូចខាងក្រោមលើការវេចខ្ចប់ថ្នាំជក់ដែលមិនជក់បារី។ សារត្រូវតែគ្របដណ្តប់យ៉ាងហោចណាស់ 30 ភាគរយនៃកញ្ចប់។

ផលិតផលថ្នាំជក់ដែលមិនជក់បារីត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងដោយបុរស។ ស្ថិតិសម្រាប់ឆ្នាំ 2014 បានបង្ហាញថាចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុលើសពី 18 ឆ្នាំបុរស 7 នាក់ក្នុងចំណោមបុរស 100 នាក់បានប្រើផលិតផលដែលមិនជក់បារីខណៈតិចជាង 1 ក្នុងចំនោមស្ត្រី 100 នាក់បានប្រើវា។ ការប្រើប្រាស់មធ្យមជាមធ្យមសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យអាមេរិកគឺ 3 ក្នុង 100 * ។

ស្ថិតិសម្រាប់ឆ្នាំ 2015 បង្ហាញថា 6% នៃសិស្សវិទ្យាល័យ * (បុរស 10% និងស្រ្តី 1,8%) គឺជាអ្នកប្រើប្រាស់ថ្នាំជក់ដែលមិនជក់បារី។

* ជារួមមធ្យមភាគរួមមានភាគរយបុរសបុរសស្ត្រីជនជាតិស្បែកសដែលមិនមែនជាអ្នកនិយាយភាសាអេស្ប៉ាញអ្នកនិយាយភាសាអេស្ប៉ាញដែលមិនមែនជាអ្នកនិយាយភាសាអេស្ប៉ាញនិងអ្នកនិយាយភាសាអេស្ប៉ាញ។

ធានាថាពាក្យបណ្តឹងនៃ "ហានិភ័យកែប្រែ" ត្រូវបានគាំទ្រដោយភស្តុតាងវិទ្យាសាស្រ្ត

និយាយម្យ៉ាងទៀតប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់ចង់អះអាងថា " បារីស្រាល" ល្អសម្រាប់សុខភាពរបស់អ្នក នោះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកតម្រូវឱ្យពួកគេគាំទ្រវាជាមួយនឹងភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រ។

ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់បង្កើតផលិតផលថ្មីដែលពួកគេគិតថានឹងកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺសុខភាពដែលទាក់ទងនឹងការជក់បារីចំពោះអ្នកប្រើប្រាស់ឥឡូវនេះពួកគេត្រូវតែបញ្ជូនទម្រង់ផលិតផលថ្នាំជក់ដែលមានការកែប្រែ (MRTP) ទៅឱ្យ FDA ដើម្បីពិនិត្យ។

យោងតាមផ្នែកទី 911 នៃច្បាប់ស្បៀងអាហារនិងគ្រឿងសំអាងសហព័ន្ធ (FD & C) ដែលត្រូវបានកែប្រែដោយច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់ FDA នឹងតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនបង្ហាញក្នុងចំណោមរឿងជាច្រើនទៀតដែល MRTP ដែលពួកគេចង់ផលិតនិងទីផ្សារត្រូវបានរំពឹងទុក ប្រជាជនទាំងមូល (អ្នកជក់បារីនិងអ្នកមិនជក់បារីដូចគ្នា) ។

បទបញ្ជាខ្ពស់សម្រាប់ផលិតផលថ្នាំជក់ដើម្បីរស់នៅបានយ៉ាងហោចណាស់។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយដោយគ្មានការអនុញ្ញាតពី FDA ទេផលិតផលនេះនឹងមិនទៅផ្សារទេយ៉ាងហោចណាស់មិនមែនជា MRTP ទេ។

ខណៈដែលមិនមានផលិតផលថ្នាំជក់ដែលមានសុវត្ថិភាពនោះមានមួយចំនួនដែលមានគ្រោះថ្នាក់ជាងថ្នាំជក់ដទៃទៀត។ ដំណើរការ MRTP នឹងអនុញ្ញាតឱ្យផលិតផលដែលផ្តល់ហានិភ័យតិចតួចវិធីមួយដើម្បីទីផ្សារខណៈពេលដែលការការពារសាធារណជនពីការអះអាងដែលអាចកើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់ដូចដែលបានកើតឡើងកាលពីអតីតកាល។

រហូតមកដល់ពេលនេះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងអេដស៍មិនបានអនុញ្ញាតឱ្យលក់ MRTP ទេដូច្នេះវាមិនទាន់ច្បាស់ថាកម្រិតនៃការកាត់បន្ថយហានិភ័យអាចទទួលយកបានទេ។

ដោយវិធីនេះពាក្យថា "ពន្លឺ" មិនត្រូវបានគេអនុញ្ញាតឱ្យសំដៅទៅនឹងបារីនោះទេព្រោះវាត្រូវបានគេបង្ហាញថាពួកគេមាន ជាតិពុលគ្រោះថ្នាក់ ដូចជាបារីធម្មតា។

តម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនថ្នាំជក់ប្រាប់ពីបញ្ជីនៃគ្រឿងផ្សំនៅក្នុងផលិតផលរបស់ពួកគេ

មិនត្រឹមតែពួកគេត្រូវចែករំលែកគ្រឿងផ្សំនោះទេពួកគេក៏ត្រូវរាយការណ៍ពីបរិមាណពិតប្រាកដនិង "រូបមន្ត" នៃផលិតផលថ្នាំជក់នីមួយៗដែលត្រូវបានផលិតនៅក្រោមឆ័ត្ររបស់ក្រុមហ៊ុន។ ហើយប្រសិនបើរូបមន្តត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរនោះអ្នកផលិតត្រូវតែរាយការណ៍ពីលក្ខណៈជាក់លាក់នៃការផ្លាស់ប្តូរ។

ខណៈពេលដែល គ្រឿងផ្សំមួយចំនួនដែលត្រូវបានប្រើក្នុងបារីធ្វើពាណិជ្ជកម្ម អាចមើលទៅហាក់ដូចជាមិនសូវល្អហើយត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) ដើម្បីប្រើក្នុងចំណីអាហារវាជាការសំខាន់ក្នុងការកត់សម្គាល់ថាពួកគេមិនត្រូវបានកំដៅនិង / ឬដុតដែលអាចផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈរបស់ពួកគេ ដែលធ្វើឱ្យពួកវាខ្លះពុល។ ពួកគេក៏បានផ្សំជាមួយគ្នាដែរបង្កើតសមាសធាតុគីមីថ្មីដែលមានគ្រោះថ្នាក់ផងដែរ។

វិទ្យាសាស្ត្របានរកឃើញសារធាតុគីមីខុស ៗ គ្នាចំនួន 7000 នៅក្នុងផ្សែងបារីដែលរួមមានសមាសធាតុគីមីបង្កមហារីកនិងពុលចំនួន 250 ។ ការស្រាវជ្រាវបន្ត។

អភិរក្សអាជ្ញាធររដ្ឋ, មូលដ្ឋាននិងកុលសម្ព័ន្ធ

នេះមានន័យថាអាជ្ញាធររដ្ឋនិងមូលដ្ឋាននៅតែមានសមត្ថភាពក្នុងការដាក់វិធានការគ្រប់គ្រងថ្នាំជក់នៅថ្នាក់មូលដ្ឋានដូចជាការបង្កើនពន្ធថ្នាំជក់ការអនុម័តច្បាប់ស្តីពីកន្លែងឈប់ជក់បារីការហាមឃាត់ការលក់ថ្នាំជក់និងការផ្តល់កម្មវិធីបញ្ឈប់ការជក់បារីដែលឧបត្ថម្ភដោយរដ្ឋ។

អាជ្ញាធរបន្ថែមនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងការជក់បារី

អ្វីដែល FDA មិនអាចធ្វើបានក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់

ច្បាប់ដែលផ្តល់ឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកនូវអំណាចដើម្បីគ្រប់គ្រងផលិតផលថ្នាំជក់សម្រាប់ផលប្រយោជន៍របស់ប្រជាជនអាមេរិចក៏បានដាក់កម្រិតមួយចំនួនលើអ្វីដែលអង្គការមិនអាចធ្វើបាន។

ច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់គឺជាការផ្លាស់ប្តូរដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងរបៀបដែលសហរដ្ឋអាមេរិកកំពុងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាលថ្នាំជក់ដែលកំពុងសាយភាយប្រទេសនិងពិភពលោក។ វាជាការងារកំពុងជឿនលឿនប៉ុន្តែចំណុចសំខាន់ក្នុងរបៀបដែលច្បាប់នេះធ្វើការដើម្បីការពារជនជាតិអាមេរិកពីការលួចបន្លំដោយថ្នាំជក់និងជំងឺនិងថ្នាំពុលដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំជក់គឺជាការចាប់ផ្តើមដ៏រឹងមាំមួយ។

ពាក្យពី

ប្រសិនបើអ្នកជាអ្នកជក់បារីដែលត្រៀមខ្លួនរួចផុតពីការឈប់ជក់បារីសូមប្រើ មេរៀន ទាំងនេះដើម្បី ចៀសវាងការជក់បារី ។ នៅពេលដែលអ្នកដឹងពីអ្វីដែលអ្នកកំពុងប្រឈមមុខជាមួយនឹងការឈប់ជក់បារី, ការឈប់ជក់បារីក្លាយជាគោលដៅមួយដែលអ្នកនឹងមើលឃើញជាស្ថាពរ។

ប្រភព:

មជ្ឈមណ្ឌលត្រួតពិនិត្យនិងបង្ការជំងឺ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំជក់មិនជក់បារីនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ ច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំជក់។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ ផលិតផលថ្នាំជក់មានគ្រោះថ្នាក់តិចជាង? មានតែប្រសិនបើវិទ្យាសាស្រ្តនិយាយថាដូច្នេះ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ ផលិតផលថ្នាំជក់ដែលត្រូវបានកែប្រែ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ ការពិតលើច្បាប់ថ្នាំជក់ថ្មីរបស់ FDA ។